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美國FDA再次拒批兩種只在中國測試的藥物 中國股票承壓

美國食品藥品監督管理局(Food& Drug Administration)周一(5月2日)拒絕批准兩種在中國測試的癌症治療藥物,引發了人們對在單一國家測試藥物的前景的擔憂。這些決定還可能會給中國的生物技術公司股票帶來壓力。

美國食品藥品監督管理局(Food& Drug Administration)周一(5月2日)拒絕批准兩種在中國測試的癌症治療藥物,引發了人們對在單一國家測試藥物的前景的擔憂。這些決定還可能會給中國的生物技術公司股票帶來壓力。

據路透社消息,FDA向其中一家公司,總部在香港的和黃醫藥(Hutchmed Ltd)發送了回覆信,稱其治療神經內分泌腫瘤的藥物需要來自更能代表美國患者群體的試驗數據。

另外,FDA還拒絕批准Coherus BioSciences Inc和中國上海君實生物科技有限公司合作的一種治療鼻咽癌的藥物,理由是需要改變質量流程。

FDA曾在3月拒絕批准另一款肺癌藥物,理由是需要進行適用於美國人口的研究,而該藥物僅在中國進行了試驗。

美國監管機構2月份曾表示,至少已有25個來自中國的藥物開發階段申請。這些申請主要或完全基於來自中國的試驗數據。

責任編輯: 夏雨荷  來源:RFA 轉載請註明作者、出處並保持完整。

本文網址:https://hk.aboluowang.com/2022/0503/1743328.html