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中國制降壓藥又出包 4款葯含致癌物台灣下架

中國浙江華海製藥公司製造的原料葯,日前傳出含致癌疑慮的不純物。食葯署今晚宣布「珠海潤都製藥公司」的同款降血壓葯也出包,台灣4款藥品即日起下架,預計將回收2421萬顆。

這次的問題葯風波起源自7月初,中國大陸浙江華海製藥公司生產的高血壓葯「纈沙坦」(valsartan),被發現含疑似致癌物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),衛生福利部食品藥物管理署調查發現,全台有6款藥品受波及,1000多萬顆藥品立即下架回收。

食葯署藥品組副組長祁若鳳晚間受訪時表示,日前根據歐洲藥品管理局(EMA)調查,浙江華海製造的問題原料葯疑似在製藥過程中,化學物質合成時產生的不純物質。

因此,食葯署主動檢驗相關製程且國內學名葯藥廠有進口的原料葯,發現另一間中國大陸藥廠「珠海潤都製藥公司」生產的降血壓葯纈沙坦中,竟然也含有NDMA,由生達化學製藥股份有限公司製作成4項藥品,即日起全面下架。

問題藥品包括「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「得平壓膜衣錠5/80毫克」、「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克」,4款葯目前已生產51批,其中有49批、約2421萬顆已出貨,未出貨的2批已禁止出貨。

祁若鳳強調,回收作業將於一個月內完成,也提醒正在使用這些藥品的患者,應儘速回診與醫師討論換藥,不應自行停葯,以免血壓反彈,對健康危害更大。

阿波羅網責任編輯:楚天 來源:中央社 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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