醫保局和輝瑞談崩了
醫保局於1月8日發佈消息：
2022年國家醫保藥品目錄談判工作於1月8日正式結束。國家醫療保障局醫藥管理司負責人介紹了新冠治療藥品參與醫保藥品目錄談判有關情況。今年，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下文簡稱「Paxlovid」）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。
談崩的理由是：輝瑞公司報價過高。
根據常識，判斷某商品在一個市場售價的高低，除了對比同類型、同等級的產品售價，還有就是對比該商品在其他市場的售價。
被納入醫保的其他藥物療效如何？
雖然價格便宜很多，但被納入醫保的其他兩款抗新冠藥，在療效上和Paxlovid完全沒有可比性。
論三期臨床試驗，Paxlovid能將住院或死亡風險降低89%。
論針對奧密克戎的真實世界研究，Paxlovid能將死亡風險降低66%，作為對比，Molnupiravir只能降低24%。
那麼，那兩款和醫保局談判成功的抗新冠藥的療效如何呢？
先說阿茲夫定。
根據真實生物公佈的數據，在俄羅斯開展的314名重症新冠患者研究中（其規模只具備二期臨床試驗的資格），在第7天時，用藥組40.43%的患者症狀有改善，而安慰劑組只有10.87%。
且不說從療效數據上，阿茲夫定距離Paxlovid存在很大差距，更何況這款藥還存在試驗樣本過少、不良反應嚴重、真實世界療效存疑等問題。
簡單說，作為首款獲批的國產抗新冠口服藥，阿茲夫定的意義更多是戰略價值，而非實用價值。
然後說清肺排毒顆粒。
清肺排毒顆粒的原型是清肺排毒湯，據說清肺排毒湯是源自於《傷寒論》的五個經典方劑融合組成。
這款藥的臨床試驗數據怎麼樣呢？
查詢中國臨床試驗註冊中心可知，清肺排毒顆粒註冊了三次試驗，其中2022年5月3日登記的這次試驗，因為是針對兒童的，可能還沒上傳必備的倫理批件，被註冊中心提醒「請與我們聯繫上傳倫理批件」。
另外兩次試驗，最早的一個，研究實施時間結束於2021年12月31日。
該試驗存在兩個問題：
1）研究結束時間過早。當時奧密克戎尚未成為世界主流毒株，按理研究方需要再做至少一次針對奧密克戎的三期臨床試驗；
2）試驗樣本嚴重不足。如前所述，阿茲夫定因招募的試驗樣本過少而廣受學術界詬病，但好歹也有314人。作為對比，Paxlovid的三期臨床試驗招募了2246名受試者，Molnupiravir的三期臨床試驗也招募了超過1400人。而清肺排毒顆粒僅僅招募了每組各40人的樣本數，其規模只具備一期臨床試驗的資格。
還有一次試驗，註冊於2022年4月22日。
該試驗預計到今年6月30日才能結束，樣本數雖然有了進步，達到每組150人，但依然太少，其規模只具備二期臨床試驗的資格。
誰能告訴我，這樣一款臨床試驗尚未結束、缺乏有效科學研究和療效數據的藥物，為什麼能夠被醫保局納入名單？
顯然，無論是阿茲夫定，還是清肺排毒顆粒，在療效上和Paxlovid完全沒可比性。比較其售價高低，也就失去了意義。
Paxlovid在中國的報價高嗎？
既然不存在能比較售價的同等級產品，那我們來對比一下，Paxlovid在世界上其他國家售價如何。
根據財經網的報道：
作為全球最大買家的美國，採購價為每盒529美元，約合人民幣3363元；
歐洲多個國家政府採購價為每盒600美元-700美元，約合人民幣3814-4450元不等；
中國台灣、香港地區採購價每盒700美元左右，約合人民幣4450元。
另據成都商報紅星新聞報道：
Paxlovid在澳大利亞的市場售價為1159澳幣，折合人民幣約5473元。
作為對比，2022年2月，中國緊急批准Paxlovid進入中國市場。3月，該藥被臨時性納入醫保，中國大陸醫保的採購價是2300元。
2022年中旬，Paxlovid在1藥網APP上網售，售價為2980元。
可見，相比其他市場，Paxlovid在中國市場的售價並不算高。
Paxlovid在其他國家被納入醫保了嗎？
據查證，這些國家已將輝瑞Paxlovid納入了醫保：
在澳大利亞，經澳政府統一採購後，Paxlovid的處方價格為42.50澳元（約合201元人民幣），對於具有適應症的患者可使用特許卡支付6.8澳元（約合32元人民幣）購買Paxlovid。澳大利亞官方表示，目前已獲得5萬療程的Paxlovid，並將繼續追加50萬療程。
在新加坡，據新加坡政府機構網站，新加坡將增加16家公共衛生準備診所(PHPC)分階段加入，採用Paxlovid治療病情可能演變成重症的新冠患者的試驗計劃中。新加坡官方表示，採用Paxlovid治療重症的新冠患者必須經過醫生的評估，患者符合臨床條件才能服用這款藥物。
在美國，2022年12月13日，輝瑞公司與美國政府達成協議，為其授權的新冠口服治療藥物Paxlovid提供額外的370萬個療程。此次採購補充了之前由美國政府承包並已交付給美國政府的2000萬個療程。額外的370萬個療程計劃在2023年初交付。
在英國，2021年12月22日，輝瑞公司與英國政府達成協議，為其授權的新冠口服治療藥物Paxlovid提供額外的250萬個療程。這是英國政府之前簽約的25萬個療程的補充，使療程總數達到275萬個。
除了以上國家，還有很多國家和地區已將Paxlovid納入到了醫保體系。
後 記
我知道輝瑞和醫保局談崩的這個消息會讓很多人彈冠相慶，但這些人的動機，我無意揣測。
但是，無論從科學還是人道主義立場，這個消息讓我無比失望。
從科學上，雖然Paxlovid不能稱為特效藥，且存在諸多使用限制，但在降低高危人群重症率及病死率方面，Paxlovid無疑是所有新冠口服藥中表現最好的一款。
從人道主義方面，我們一直強調「生命至上」，但在生意談崩的那一剎那，天平的那一端，價格的砝碼沉了下去。
我不知道是輝瑞公司在之前2300元的基礎上突然提價，還是沒能將價格降低到醫保局的心理預期。但無論如何，為中國尚未被加強針疫苗覆蓋到的那部分高危人群（有基礎病、年齡超過60歲），提供儘可能的有效藥物保障，是當務之急。
我希望這不是最後一次談判，如果還有挽回餘地，希望醫保局能盡力爭取。
如果因為三年來抗疫的消耗導致財政方面的困難，需要從民間進行募捐的話，我願意儘自己的一點點力量。
畢竟，生命至上。
