中國有條件批准Paxlovid口服藥在中國進口註冊。資料照片 圖片來源:蘋果新聞網
中國國家藥監局今(12日)發佈消息稱,已經有條件批准輝瑞口服新冠藥物Paxlovid的進口註冊, 中共當局要求新藥上市後需展開後續研究並在限期內提交結果,達成附帶條件。路透報導指稱,Paxlovid將是中國首款獲准上市的外國新冠口服藥,彭博新聞則分析,這是中國開放外國制新冠藥物或外國制新冠疫苗的樂觀跡象。
Paxlovid在中國藥名為奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝,中國藥監局指出,此藥為口服小分子新冠病毒治療藥物,可用於治療有高風險因子的輕症至中度成人確診者,高風險因子包括高齡、慢性腎臟病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等。
中國藥監局指稱應在醫師指導下嚴格按照說明書用藥。聲明稿中並未透露是否已向輝瑞藥廠洽詢購買此款藥物。
中國雖積極研發自製新冠疫苗或藥物,卻未開放任何一款外國製造的疫苗使用,上海復星公司早就取得輝瑞BNT公司的疫苗代理權,但至今尚未獲准在中國使用。
輝瑞藥廠先前表示,這款口服藥在防止高風險病人住院和死亡方面的效用可達89%,且對Omicron變種病毒也有效,但輝瑞強調是治療作用,不能取代疫苗,民眾仍應接種新冠疫苗。
目前包括美國、以色列已批准Paxlovid使用,歐盟雖未正式批准,但准許成員國使用該藥物。