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批准升級版疫苗加強針 FDA不等人體試驗數據(圖)
2022-08-30

消息指,FDA本周將批准接種新冠疫苗升級版的加強針,據報這些新版加強針在人體試驗未全部完成。路透社據預期,食藥局(FDA)在人體試驗完成前,將於本周批准注射新冠疫苗升級版加強針。綜合《華爾街日報》及英國《每日郵報》報道,升級版疫苗加強針經過改進,以針對新冠病毒變種Omicron的...

酪梨保鮮法網上熱傳 FDA拒推薦:恐致病(圖)
2022-06-02

酪梨富含單性的不飽和脂肪,使它擁有降低壞膽固醇的能力。酪梨也叫牛油果、鱷梨(鱷梨)等,因口感綿軟、營養豐富而受到美食家們的推崇。如何保鮮自然成為很多人關心的問題。於是被廣泛流傳的民間土方應運而生——大廚們發現將酪梨浸泡到水罐中可保持其成熟度和新鮮度。然而,...

FDA核准天花葯TPOXX治療猴痘 紐約現疑似案例(組圖)
2022-05-22

聯邦食品與藥物管理局(FDA)核准治療天花的藥TPOXX用來治療猴痘,該藥已有口服劑,歐洲國家也已核准使用。目前英國、美國和加拿大等11國有猴痘案例。食品與藥物管理局核准治療天花的藥TPOXX用來治療猴痘。(政府網站)紐約市的SIGA科技公司20日表示,獲准推出TPOXX的點滴注...

因血栓風險,美FDA限制強生新冠疫苗的使用(組圖)
2022-05-06

資料照:位於馬利蘭白橡樹的美國食品藥品管理局總部的標牌。由於罕見但嚴重的血栓風險的持續存在,美國監管機構周四(5月5日)對誰能夠接種強生(Johnson& Johnson)公司的COVID-19疫苗做出了嚴格的限制。美國食品藥品管理局(FDA)表示,這種疫苗應該只給那些不能接種其...

美國FDA再次拒批兩種只在中國測試的藥物 中國股票承壓
2022-05-03

美國食品藥品監督管理局(Food& Drug Administration)周一(5月2日)拒絕批准兩種在中國測試的癌症治療藥物,引發了人們對在單一國家測試藥物的前景的擔憂。這些決定還可能會給中國的生物技術公司股票帶來壓力。

FDA批准!嬰幼兒可服用瑞德西韋(圖)
2022-04-26

美國食品暨藥物管理局(FDA)今天首次正式批准,吉立亞醫藥公司(Gilead)生產的COVID-19(中共病毒)(2019冠狀病毒疾病)治療藥物瑞德西韋(Remdesivir)可用於出生28天以上的幼童。食品暨藥物管理局數月之前已將瑞德西韋的緊急使用授權擴大,涵蓋體重至少3.5公...

跟捅鼻子說再見!新型新冠檢測裝置FDA緊急授權(圖)
2022-04-16

▲美國廠商研發出呼氣采檢新冠裝置獲得美國FDA的緊急授權。(圖/翻攝自InspectIR Systems)人類可能暫時無法跟新冠病毒(中共病毒)說再見,但是至少採檢的時候,可以先跟痛苦的捅鼻子說再見。美國FDA已經緊急授權一種呼氣采檢裝置,可以藉由呼氣的方式,測試氣體中是否含有新...

FDA授權對特定人群進行第四劑疫苗接種(圖)
2022-03-30

FDA批准第二劑莫德納和輝瑞新冠疫苗加強針,即第四劑疫苗。任何50歲及以上的人都可以在第一次接種新冠疫苗加強針四個月後接種第二劑加強針,無論第一次接種的是哪家公司的疫苗。該決定是FDA在未召集疫苗諮詢委員會委員召開會議討論的情況下做出的。對於第四針疫苗的有效性尚未有更多數據支持。...

前FDA局長:中國非常容易受BA.2亞變體影響(圖)
2022-03-16

美國食品藥品管理局(FDA)前局長斯科特‧戈特利布(Scott Gottlieb)表示,中國大陸非常容易受到Omicron變種的亞變種BA.2影響。圖為2019年3月6日,時任FDA局長戈特利布在華盛頓特區的新聞博物館舉行的一次討論中發言。美國食品藥品管理...

美FDA警告:FamilyDollar商品或被鼠糞污染(圖)
2022-02-19

2018年12月11日,紐約市布魯克林區,一名婦女從一家Family Dollar商店旁走過。周五(2月18日),美國食品和藥物管理局(FDA)警告,六州Family Dollar(家多樂)商店中的商品,可能受到老鼠糞便或死鳥的污染。該機構在一份新聞稿(鏈...

美國一個諮詢委員會建議FDA不要完全批准美中聯合開發的抗癌新藥(圖)
2022-02-12

美國食品藥品管理局(FDA)在馬利蘭州的機構標誌。美國食品藥品監督管理局(FDA)的一個委員會星期四建議不要完全批准中國生物製藥公司信達生物(Innovent Bio)和美國禮來製藥(Eli Lilly and Co)聯合開發的名為intilimab的肺癌...

美國藥管局顧問對中國抗癌新藥研發程序提出質疑(圖)
2022-02-11

美國食品藥品管理局(FDA)的顧問小組對一款在中國研發的肺癌藥物提出質疑。小組成員周四投票建議,要求生產者對這款藥物進行適用於美國患者的臨床試驗。

FDA全面批准莫德納新冠疫苗(圖)
2022-02-01

資料照片:美國康涅狄格州的一名藥劑師展示一瓶莫德納疫苗。(2021年2月17日)美國食品藥品管理局(FDA)星期一(1月31日)全面批准美國製藥公司莫德納(Moderna)的COVID-19(中共病毒)疫苗,該疫苗將以Spikevax的品牌營銷。自從202...

美FDA:瑞德西韋可作為COVID-19門診治療藥物(圖)
2022-01-25

美國食品和藥物管理局(FDA)已經宣佈擴大瑞德西韋(Remdesivir)的治療範圍。有了這一變化,某些患上輕度或中度COVID-19(中共病毒)的人--但沒有住院的人--可以接受該藥物的輸注。FDA表示,其目的是為了防止這些人最終住院治療。Remdesi...

美法官限期FDA 公佈輝瑞疫苗安全報告數據從75年縮短為8個月(圖)【阿波羅網報導】
2022-01-09

推文稱據路透社報道,1月7日,德克薩斯州的一名聯邦法官下令FDA要在8個月內公佈其獲得的輝瑞COVID-19疫苗許可所依賴的數據,而不是之前FDA聲稱的75年。

FDA將宣佈12歲至15歲兒童可打補強針(圖)
2021-12-31

紐約時報報導,美國食品及藥物管理局(FDA)下周一將宣佈允許12歲至15歲兒童接種輝瑞疫苗補強針。(美聯社)Omicron變種病毒確診案例不斷升高,已經被Delta變種病毒染疫患者塞爆的全美各地醫院,壓力更加沉重。紐約時報30日報導,知情官員透露,美國食品...

輝瑞新冠口服藥獲批後 FDA又批准默克新冠病毒口服藥(圖)
2021-12-24

資料照片:默克公司提供的沒註明日期的照片顯示該公司的新抗病毒口服藥molnupiravir。美國食品藥品管理局(FDA)在批准輝瑞(Pfizer)的新冠病毒口服藥的一天後,又批准緊急使用默克(Merck)生產的類似口服藥。有高風險的成年人一旦出現新冠病毒(...