4月2日，美國國立衛生研究院（NIH）主任辦公室（OD）在網站上發佈一份《實施更新：增強NIH受控訪問數據的安全措施》文件，稱自2025年4月4日起，NIH將禁止位於中國、俄羅斯、伊朗等受關注國家的機構訪問NIH受控訪問數據存儲庫和相關數據。
據悉，這些數據存儲庫和相關數據包括了「人類基因型-表型數據庫」平台dbGaP、用於大規模基因數據分析的雲平台AnVIL等關鍵數據平台，這些平台擁有全球最核心的人類基因組、表型信息和疾病研究數據，是全球的研究人員長期以來高度依賴的數據庫。
此前，美國司法部已經發佈了一項最終規則，以實施2024年2月28日第14117號行政命令，該行政命令涉及「防止受關注國家訪問美國人的大量敏感個人數據和美國政府相關數據」、以及「禁止和限制與某些國家或個人的某些數據交易」。美國司法部的最終規則將於2025年4月8日起正式生效。
對於美國突然針對中國等受關注國家和地區關閉核心生物信息數據庫平台的做法，中國多位從事基因或腫瘤研究相關領域專家對第一財經記者表示，過去這些平台的數據庫對全球的研究人員都免費開放，能促進前沿醫學等領域的國際合作。現在美國單方面向中國等國家關閉了數據開放的大門，將對一些重要的前沿領域國際合作項目產生不利影響。
「這意味着中國的很多醫學研究要拿到全球核心的數據庫難度加大了，這會對科學的發展產生一定的負面影響。」一位生命科學領域從業者對第一財經記者表示。他進一步稱，NIH是全球最大的生物醫學研究機構，旗下平台數據的覆蓋面非常廣泛全面。
上述人士進一步稱，中國的臨床醫生已經預料到美國可能會採取此類封鎖行動，因此一些腫瘤領域的臨床專家早在三五年前就呼籲要建立中國自己的數據庫，但這一過程也面臨挑戰。「一個是經費方面的問題，另一個是管理方面的問題。」他表示，「國內現在很多數據仍然相當分散，一些醫院擁有自己的小樣本生物數據庫，但沒有一個共享的機制，國內迄今為止也沒有建立諸如腫瘤生物樣本的大數據庫平台。」
一位美國高校神經科學研究員對第一財經記者表示：「對於今後還想用NIH數據庫的中國項目而言，比如個別涉及人類遺傳學方面的研究，美國最新的封鎖措施會有一定的影響，但也並不是所有的醫學研究都需要用到這些數據，因此整體而言的影響也有限。」
當地時間4月4日，由美國國家癌症研究所（NCI，National Cancer Institute）維護的、全球最大、最權威的公開癌症數據庫之一 SEER（Surveillance, Epidemiology, and End Results）數據庫，已經禁止中國用戶使用，此前已經註冊過的用戶再也無法登錄。另據悉，很快英國方面的相關數據庫也將禁止中國用戶使用。
圖| SEER禁止中國用戶登錄的頁面顯示（來源：資料圖）
SEER在一封回復給用戶的郵件中表示：「如果您最近失去了對 SEER*Stat賬戶的訪問權限，並且無法再登錄，請留意最近的政策變化，該變化要求美國國家癌症研究所刪除對 SEER數據的訪問權限。目前，我們無法恢復您的賬戶訪問權限。為了支持最近的安全指令，國家衛生研究院正在實施技術更新，以加強安全措施，重點是保護國家衛生研究院受控訪問數據存儲庫（CADRS，Controlled Access Data Repository System）提供的數據。具體而言，自2025年4月4日起，國家衛生研究院將禁止特定國家的研究人員和機構訪問任何涉及國家衛生研究院 CADRS和相關數據的正在進行中的項目，並將會終止這些項目。這些特定國家包括中國（含香港和澳門）、俄羅斯、伊朗、朝鮮、古巴和委內瑞拉，這符合行政令14,117和28 CFR Part202規定的『防止受關注國家或受關注人員訪問美國敏感個人數據和政府相關數據。』請參見 Guide Notice NOT-OD-25-083以獲取更多信息。」
圖|上述郵件內容的截圖（來源：資料圖）
上述郵件所說的行政命令指的是，2024年美國政府曾推出一項名為《關於防止關注國家獲取美國公民大量敏感個人數據和美國政府相關數據的行政命令》。這一行政命令禁止或限制包括中國、俄羅斯、伊朗等六個「受關注國家」及相關個人獲取美國人敏感數據的交易。其中，個人健康數據與人類基因組數據是重點受限領域。有些諷刺的是，美國政府還在這一行政命令中強調「美國致力於推動開放、全球、可互操作、可靠和安全的互聯網」。
（來源：資料圖）
那麼，此次禁止中國用戶使用的 SEER數據庫為何如此備受關注？據了解，SEER數據庫建立於1973年，數據範圍覆蓋大約34.6%的美國人口，數據內容包含癌症發病率、患病率、死亡率、治療和生存率等數據。此前，SEER數據庫每年都會發佈新數據，研究人員可以免費申請使用。通過使用 SEER數據庫的數據，科研人員通常將其用於癌症流行病學研究、癌症預後因素分析、醫療政策制定和評估、癌症生存率趨勢研究等。
一位業內人士告訴 DeepTech：「國內科技人員對於這一限制是有一些心理準備的，知道早晚會有這麼一天，只是不知道什麼時候會來而已。美國作為『領頭羊』挑起關稅貿易壁壘之後，又開始在科研合作方面更進一步採取保護主義。以前科研人員還有渠道能夠進行溝通，從當前形勢來看，未來的渠道會越來越少。當前這種限制訪問肯定會影響到美國科研人員與中國科研人員的合作。這也再次說明，科學無國界，但是科學家是有祖國的。」
廣州大學關躍峰教授告訴 DeepTech，本次事件對於醫學數據的對比研究來說，可能會因為數據不足導致研究結論的片面性。國際合作通常要數據共享，在雙方脫鈎的趨勢下，建立合作將越開越難。考慮中國醫學領域研究應用 SEER的比例很高，預計短期內對醫學研究的衝擊會很大，比如癌症流行病學研究通常對數據庫非常依賴。
參考資料：
https://bidenwhitehouse.archives.gov/briefing-room/presidential-actions/2024/02/28/executive-order-on-preventing-access-to-americans-bulk-sensitive-personal-data-and-united-states-government-related-data-by-countries-of-concern/
