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歐盟藥品局支持批准 Novavax 疫苗

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Novavax疫苗 REUTERS- DADO RUVIC

歐盟藥品管理局表示,2份大型研究的數據顯示,諾瓦瓦克斯以蛋白質為基礎的新冠疫苗,防護力約有90%。歐盟藥品管理局說:「經過通盤評估後,我們的人類用藥委員會(CHMP)做出一致結論,認為這支疫苗的數據強健,達到歐盟的效力、安全性和品質標準。」

歐盟藥品管理局也指出,諾瓦瓦克斯疫苗對於一些「高關注變異株」如奧密克戎的防護力如何,目前相關資料仍有限。

路透社和中央社報導,諾瓦瓦克斯表示,將自1月起對歐盟27國交運疫苗。歐盟監管當局支持的消息傳出後,在美國那斯達克股市掛牌的諾瓦瓦克斯盤前股價應聲大漲約10%。

諾瓦瓦克斯的疫苗品牌名稱是Nuvaxovid,以接種2劑為一個療程。這支疫苗如果要在美國獲准接種,可能還得等上一段時間,諾瓦瓦克斯得先解決在當地的製造問題,預期年底才可能遞件。

諾瓦瓦克斯8月和歐盟簽訂最多2億劑的供應合約。一旦疫苗獲得歐盟藥品管理局背書,歐盟執行機關歐盟執行委員會(將做出最後決定,通常會與藥品管理局意見相符。

諾瓦瓦克斯的疫苗11月率先在印尼獲得監管核准,目前正在等待日本政府批准,在當地將由武田藥品公司負責製造批發。

諾瓦瓦克斯的疫苗在全球約有8個生產地點,包括在全球最大疫苗製造商印度血清研究所(Serum Institute of India)的產線。世界衛生組織17日已核准將印度血清研究所生產的諾瓦瓦克斯疫苗版本COVOVAX列入緊急使用名單。

責任編輯: 李韻  來源:RFI 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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