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FDA:發佈完整輝瑞疫苗數據 需要75年

美國食品和藥物管理局(FDA)要求法官給它75年的時間來發佈輝瑞—生物技術公司(Pfizer-BioNTech)疫苗相關數據,比之前的要求增加了20年。

FDA告訴法庭,它可以將之前提出的每月500頁的速度加快。但又稱,目前的文件比先前提到的多出59,000頁。

因此,它不得不向法官提出新的要求,允許其在2022年1月31日之前出示大約12,000頁,此後每月500頁,以便該機構確保它能同時處理其它基於《信息自由法》(FOIA)的數據要求。

負責此案的律師亞倫‧西里(Aaron Siri)在一篇博文中說,這一時間表將至延續到2096年。

「如果你覺得你正在閱讀的內容難以相信,那是因為政府給了輝瑞公司數十億美元,強制美國人使用其產品,禁止美國人對(疫苗所造成的)傷害進行起訴,但卻拒絕讓美國人看到其許可的基礎數據,這是一種反烏托邦。」西里說。

該案件是由代表公共衛生和醫療專業人員促進透明度組織(Public Health and Medical Professionals for Transparency,縮寫為FOIA)提起。該組織稱FDA沒有及時滿足其數據要求。

該團體包括加州大學洛杉磯分校大衛‧格芬醫學院(David Geffen School of Medicine)研究教授卡羅爾‧布朗納(Carole Browner)博士、馬利蘭大學藥學院副教授彼得‧多西(Peter Doshi),以及耶魯大學公共衛生學院流行病學教授哈維‧里希(Harvey Risch)。

該小組說,這些數據應該迅速公開,因為FDA在給予輝瑞—生物技術公司疫苗緊急使用授權之前,只花了108天時間審查這些數據。

這件事現在越發緊迫,因為數以百萬計的美國人被強制要求接種疫苗,否則就會面臨影響,比如失去商業機會和被解僱。

輝瑞疫苗是唯一獲得藥品監管部門批准的同類產品。「批准」意味着產品在安全性和有效性方面達到了比那些被緊急批准的產品更高的門檻。

「FOIA的全部目的是政府透明度。在最近的多個案件中,在維護FOIA關於『迅速提供記錄』的要求時,法院要求包括FDA在內的機構每月提供10,000頁或更多。」西里說,然而這些案件卻未涉及很重要的一點要求,「即聯邦政府要求幾乎所有美國人都接受的無責任產品許可所依據的數據。」

「隨着當前大流行肆虐,迫切需要外部科學家對這些文件進行獨立審查,以協助解決迄今為止應對大流行的缺陷和問題。」

FDA稱,其生物製品評估和研究中心保存着原告尋求的記錄,但只有10名工作人員,其中兩名是新來的,使他們在處理文件時比其他工作人員慢。

文件中說,每一頁的每一行都必須經過審查,以確保應用適當的編輯措施。

此外,該機構說,如果速度比要求的更快,將轉移「處理其它也在訴訟中的FOIA請求的大量資源」,以及在有關請求之前提出的請求,「總之,FDA建議的處理時間表對原告是公平的」。

責任編輯: 李韻  來源:大紀元 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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