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抗疫藥物競賽美國再下一城 瑞德西韋獲批「孤兒葯」資格

美國食品藥品監督管理局(FDA)對吉利德公司(Gilead Sciences)所研發治療新型冠狀病毒的藥品瑞德西韋(Remdesivir),批以孤兒葯資格(Orphan Drug Designation)。這是美國繼新冠疫苗人體實驗之後的另一標誌性創舉。至於中國強推的中藥抗疫療法,因療效成疑而淪為政治鬧劇。(

湖北人民醫院再次傳出醫生被感染的消息。(湖北省人民醫院官網資料圖片/拍攝時間不詳)

美國食品藥品監督管理局(FDA)對吉利德公司(Gilead Sciences)所研發治療新型冠狀病毒的藥品瑞德西韋(Remdesivir),批以孤兒葯資格(Orphan Drug Designation)。這是美國繼新冠疫苗人體實驗之後的另一標誌性創舉。至於中國強推的中藥抗疫療法,因療效成疑而淪為政治鬧劇。(黃小山/程文報道)

美國食品藥品管理局於美國時間周一(23日)下午公布,瑞德西韋獲授權為治療冠狀病毒的「孤兒葯」。是首次有治療新冠肺炎的藥物,獲得美國官方的正式確認,也標誌著從少量的試驗性用藥,轉向大規模臨床治療。

中國紅十字大病救助前高管任瑞紅指出,「孤兒葯」一般是為了保護和鼓勵葯企研發治療罕見病的藥物,而推出的一種激勵措施,授予了研發葯企7年唯一用藥的保護許可權,這為瑞德西韋走向臨床提供了保障。

任瑞紅說:「孤兒葯」一般是治療一種人數特別少的罕見病,它可以快速審批,比如說這個葯它本身就存在的,但是它用於一個病,要進入FDA許可鏈嘛,正常的程式要走幾年的。然後被作為「孤兒葯」的話,它的審批程式會非常的快,叫綠色通道。它有很多好的減免措施,就是企業可以獲得很多的優惠政策,在美國,它就可以走醫保了呀。如果說FDA沒有批准用於這個肺炎的治療,它是沒有辦法拿到一分錢的。

所謂「孤兒葯」,是指專門用於治癒或控制罕見疾病的藥物。罕見疾病的定義,在美國是患病人數少於20萬人或發病人口比例佔万分之一以下的疾病。任瑞紅相信,美國現時將保護罕見病的措施直接用於大規模爆發的流行病的防治,說明現在全球的防疫壓力巨大,以及對該藥物的實際需求已十分迫切。

任瑞紅說:這是一個流行病,它把它作為一個「孤兒葯」來批,我覺得是為了更快,讓更多人能用。因為感染人數越來越多嘛。因為重症患者的話,你不用這個葯可能就是死亡啊。因為現在的資料太少,就中國那個資料你又不能信。現在只能是看一些歐洲的資料。

研製瑞德西韋的美國吉利德科學公司此前和中國醫療機構在中國武漢進行試驗,疑遭中共官方的人為干擾。據來自醫療界的消息人士稱,中方為凸顯民族醫藥在防疫的作用,強令所有的患者服用中藥湯劑,並禁止民間討論瑞德西韋的話題。

醫療界的何女士指出,瑞德西韋有效,對醫護工作者是一個好消息,但大家擔心的是,官方為了政治原因、甚至僅僅是為了高層的面子就拒絕普通患者使用,因為業內都知道中藥對重症患者毫無意義。她認為,在抗疫藥物的研發上,中國目前沒有任何成功的可能。

另據來自武漢的消息顯示,在歐美的疫情相繼惡化之後,中共官方發動所有宣傳機器,鼓吹中國式戰疫引領世界,但本台獲得的最新消息,隨著人群流動增加,中國的疫情已經開始反彈。全國過去24小時的新發病例,比對上一日增加近一倍。

知情人朱先生告訴本台記者,官方宣布連續5日湖北新增病例為0之際,湖北省人民醫院一位29歲內科醫生,23日被確診感染。目前在人民醫院治療。

另外,據多家中國官媒記者的消息顯示,美國FDA批准瑞德西韋為治療新冠肺炎的孤兒葯,也引起了國內的高度關注。瑞德西韋早前被中國民眾稱為人民的希望。這個被稱為「人民的希望」的藥物,真的給防疫帶來了一些希望,但同時在國內也會掀起偽冒瑞德西韋的熱度。

本台致電浙江一家曾被官媒高調宣傳仿製瑞德西韋的葯企,但因被指有盜取智慧財產權的嫌疑,該葯企的宣傳部門拒絕回應任何問題。

浙江葯企:我們上級領導沒有通知我們,如果出現這個事情我們也要彙報一下領導的。就是有關這些事情,可能也要看那個就是我們公司的證卷辦,看它的那些資訊。我們是屬於那個宣傳部,像這種大事情我們可能不知道。有沒有也不知道。

日本國立國際醫療研究中心周一宣布,將與美國合作啟動驗證瑞德西韋的臨床試驗,最快於本月內開始給患者用藥。另外,法國國家衞生和醫學研究所周日(22日)宣布,歐洲針對新冠肺炎4種治療方法的臨床試驗在法國展開,4種療法包括瑞德西韋、聯合使用洛匹那韋和利托那韋等四種西醫用藥。

責任編輯: 夏雨荷   來源:自由亞洲電台 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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