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起底「神藥」連花清瘟背後的弔詭實驗

近期,全國疫情政策不斷放鬆,各地對購買感冒藥、退燒藥不再登記、限制,居民囤藥之風颳起。

12月6日,《橡果商業》走訪武漢數十家藥店發現,連花清瘟、布洛芬等感冒藥、退燒藥被一掃而空。

即使是九州通、老百姓等國內醫藥流通、零售「巨頭」,線下藥店也面臨缺貨。

與此同時,炒家、投機人士也相繼入場。

在電商平台上,有藥店將原價30元/盒的「連花清瘟0.35g*48粒」提高到102元/盒,同比增長240%。

資本市場聞風而動。

連花清瘟廠商以嶺藥業(002603)今日股票成交額突破100億元,刷新曆史記錄;而最近一次A股成交額突破100億的是貴州茅台。

連花清瘟主要成分是連翹、金銀花,研發於「非典」時期。

以嶺藥業創始人吳以嶺曾對外介紹連花清瘟:2003年3月,北京市接報第一例SARS病例,他迅速帶隊開啟新藥研發;只用了15天內,他和團隊就完成了連花清瘟的製作;347天後,連花清瘟作為針對流行性感冒的創新專利中藥,獲准生產上市。

2020年新冠疫情暴發伊始,連花清瘟被納入診療方案中,在新冠治療中被廣泛應用;今年4月,連花清瘟適應症被批准增加「治療新冠」。

連花清瘟一躍成為「神藥」,帶着以嶺藥業的股價一路狂奔。

2020年連花清瘟實現銷售收入42.56億元,同比增長149.89%;2021年前三季度銷售額超30億。

以嶺藥業股價三年內股價從12元漲到了44元。

今年4月,福布斯富豪榜公佈,73歲的吳以嶺身價15億美元(104億元),成為「中國院士首富」。

但資本與財富之外,連花清瘟治療新冠的「有效性」在學界一直備受質疑。

一:以嶺藥業掏錢,「明星院士」和女婿做實驗,結論:安全、有效

2020年5月,「明星院士」張伯禮院士、李蘭娟院士、鍾南山院士及河北以嶺醫院的賈振華院長作為「通訊作者」,在《植物醫學》(Phytomedicine)上發表過一項「關於連花清瘟對新冠療效檢驗的臨床研究」論文,論文結論:連花清瘟對新冠肺炎治療有效、且安全

該論文被個別學界人士引用,來論證連花清瘟治療新冠的「有效性」;也是連花清瘟適應症被批准增加「治療新冠」的重要依據之一。

值得注意的是,該論文在最初發表時,賈振華和鍾南山都沒有做「利益衝突聲明」

直到一年後,2021年10月,有人向《植物醫學》舉報該論文,在《植物醫學》的要求下,作者補充了相應聲明:

1.生於1975年的賈振華,是以嶺藥業創始人吳以嶺的女婿;

2.這份研究部分得到了石家莊以嶺藥業集團的資助(約佔10.4%的研究資金)

在這則聲明中還有遺漏。

據2021年11月,另一項涉及連花清瘟研究所做「利益衝突更正材料」中顯示,鍾南山和石家莊以嶺藥業集團於2015年簽署過一份「合作項目」協議。

目前尚不清楚這份「合作協議」內容,只知道在2019年7月26日,吳以嶺遠赴廣州醫科大學越秀校區,與鍾南山為「南山-以嶺肺絡聯合研究中心」剪綵。

且從2020年起,鍾南山就多次在公開場合表示:連花清瘟真的有效。

被媒體稱為連花清瘟的支持者、帶貨人。

二:學界批評:學術研究需要保持中立

免疫學學者商周在《知識分子》中批評上述論文:學術研究需要保持中立,所以研究人員在發表論文時,需聲明利益衝突,這是學術界的慣例。

且商周對論文最終的結論保持質疑:

1.在論文的實驗中,兩組新冠病人(一組服用連花清瘟、一組沒有)最終恢復率差距不大,服用與沒有服用分別為91.5%、82.4%。

2.項研究的絕大多數病人都是輕症病,沒有重症,而且沒有基礎病。

3.這項研究是一項開放式試驗(Open-label trial),並不是雙盲試驗,也就是說醫生和病人都知道誰服用了連花清瘟。

香港大學統計與精算學系系主任、潘燊昌基金教授尹國聖撰文指出,連花清瘟的有效性,仍然需要嚴格的雙盲隨機對照臨床試驗進一步驗證。

若非雙盲實驗不值得參考,連花清瘟有雙盲實驗嗎?

《財新》曾統計,目前關於連花清瘟治療新冠只有2項實驗為雙盲:一項實驗在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院,還沒結束;另一項在廣州醫科大學附屬第一醫院,尚未開始。

弔詭的實驗之外,連花清瘟在國外也屢遭質疑、推廣受阻。

新加坡衛生科學局(HSA)曾表示,連花清瘟膠囊註冊為中成藥,指的是可出售為受當局管制的輔助保健品,不能用來診斷或治療傳染病等病症。

瑞典海關則禁止連花清瘟入關,認為其活性最高的成分是薄荷醇(中國媒體的報道普遍是「成分僅含薄荷醇」),不認可其對新冠治療有效。

早在2020年中旬,澳大利亞邊境執法局(Australian Border Force,ABF)已警告民眾連花清瘟膠囊因含有麻黃屬於違禁藥物,連花清瘟膠囊在美國和加拿大海關也有過被扣留的報道。

在美國,2015年12月,連花清瘟膠囊獲美國FDA批准開展二期臨床研究,成為全球第一個進入美國FDA臨床研究的複方治感冒抗流感中藥。

不過6年過去了,該項研究的結果仍未披露。

責任編輯: 李廣松  來源:橡果商業評論 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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