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美國斷供 中國人斷命!

——北京年缺6千噸「救命藥」!想擺脫美國難如登天

美國供應全球約70%的血漿,全球最大的人類血清白蛋白消費國「中國」卻高度依賴美國供應血漿,形成1項鮮明的地緣政治與醫療供應鏈矛盾。

中國每年仍面臨約6000噸的血漿缺口,逾60%的白蛋白市場由外國製造商供應,而相關產品全數使用美國採集的血漿。雖然北京近年積極擴大國內的采漿中心、推出稻米來源白蛋白等替代方案,但受1990年代「血漿經濟」愛滋疫情陰影還有嚴格監管限制,中國短期內仍難以擺脫對美國血漿的依賴。

美國有線電視新聞網(CNN)報道,美國供應全球約70%的血漿,而全球最大的血清白蛋白(human albumin)消費國中國,卻高度依賴來自美國的血漿。

中國河南1位44歲的女子葛蘭(Ge Lan)的母親接受胃癌手術後,每天都須要輸注人類血清白蛋白(Human Serum Albumin,HSA),以恢復血液中的蛋白質水平。每瓶10克的進口白蛋白約46美元,成為母親治療過程中最昂貴的藥物。

短短2個月,葛蘭的母親用了72瓶,花費相當於葛蘭7個月的收入。她坦言,如果沒有姊妹的幫忙,自己根本無力負擔,「我只希望她能趕快好起來」,但同時也很擔心醫療費用。

血清白蛋白是血漿中含量最豐富的蛋白質,廣泛用於燒燙傷等重大創傷患者,以及肝病等慢性疾病造成的低血蛋白症治療。然而,中國長期面臨國內血漿的供應不足,主要原因是受到嚴格的血漿採集規定限制。

這套監管制度很大程度上源自1990年代震驚全國的愛滋病毒感染醜聞。根據2024年1項由中國國家及浙江省藥品檢驗機構研究人員共同參與的研究,中國逾60%的白蛋白(albumin)市場由外國製造商供應,而這些產品全部使用在美國採集的血漿製造。

美國供應全球約70%血漿,而最大人血清白蛋白消費國「中國」高度依賴美國血漿。(法新社)

中國每年缺血漿6000噸北京急推「去美化」替代方案

研究人員警告,一旦地緣政治緊張或全球衛生危機,例如新冠疫情,導致以美國為主的血漿供應鏈中斷,中國國內患者可能面臨藥品短缺和價格飆升。

耶魯大學公共衛生副教授陳希表示,北京似乎已越來越意識到這項弱點,因此開始擴大國內的血漿採集能力。2023年,中國新增32處獲準的血漿採集中心,讓全國總數達302處。去年7月,中國又批准首款以稻米為原料製造的重組人類血清白蛋白上市,試圖降低對美國血漿的依賴。

不過,根據CNN引用產業數據及中共官方媒體所報道的國內需求估算,中國目前每年仍短缺約6000噸血漿。中國如果要完全擺脫美國的血漿供應,難度相當高,因為北京至今仍受到1990年代「血漿經濟」醜聞留下的陰影所影響。

「血漿經濟」釀1990年代愛滋疫情數萬農民染HIV

1990年代,貧困的河南省曾將血漿交易視為振興地方經濟的重要手段,號召大批缺錢的農民出售血漿。當時,甚至流傳「伸出你的手臂、露出你的血管,伸1次手、握1次拳,就能賺50元」的口號。

1980年代中期,中國政府因為全球愛滋病的疫情擴大,禁止幾乎所有血液製品進口,但人類血清白蛋白除外,並希望建立自己的血漿製品產業。然而,快速擴張的采漿熱潮最終演變成災難。當時,部分采漿機構存在重複使用針具等不安全、不衛生問題,最終引發中國最嚴重的愛滋病毒感染事件之一。

河南1995年通報首起HIV感染病例後,地方政府關閉全省血庫。2004年,河南省政府承認,當地有2.5萬名前血漿捐贈者感染HIV。獨立調查人士包括已故醫生及吹哨者高耀潔,則認為實際感染人數可能遠高於官方數字。

血漿醜聞留下陰影中國捐漿人數遠低美國

這場疫情徹底改變中國血液製品產業,政府隨後對血漿採集、製造到臨床使用建立一系列的嚴格規範,但也留下長久的社會不信任。耶魯大學的陳希根據2004年至2017年的田野調查指出,河南「血漿經濟」留下的負面形象,讓雲南、四川和貴州等後來投入血漿產業的省分,也試圖與血液產業保持距離。

1位中國血液製品業資深人士告訴CNN,雖然現在的安全及監管標準已大幅改善,過去醜聞造成的污名仍讓民眾普遍認為捐血漿「很危險」。

除了社會觀感,中國過去30年的嚴格監管,也限制了製藥商擴大生產救命藥物的能力。新冠疫情期間,白蛋白還有靜脈注射免疫球蛋白等血漿製品,被廣泛用於重症患者,需求激增更引發搶購潮,導致價格上漲,部分慢性疾病患者甚至難以取得藥物。

中國僅150萬至300萬活躍捐漿者美國約400萬人

新冠疫情後,中國產業界、學者及政策顧問要求血液製品自主化的聲音越來越大。

去年,中國藥監部門批准首款稻米來源的重組人類血清白蛋白,開發商「健帆生物」(Jafron Biomedical)相關人士表示,這項產品最終有望取代約1/4的進口血漿來源白蛋白。不過,中國業界人士認為,稻米白蛋白的市場推廣仍面臨挑戰,因為目前只能用於治療肝硬化,生產成本也可能偏高。

業界認為,中國如果要提高血漿的自主供應能力,必須從根本上改革沿用幾十年的監管制度。耶魯大學估計,由於采漿中心受到地理區域的限制,且僅允許當地登記居民捐漿,中國目前活躍捐漿者僅約150萬至300萬人。相比之下,人口僅約中國1/4的美國,捐漿人口卻約有400萬人。

美國靠「有償捐漿」撐起產業貧困民眾成主要供應者

中國嚴格限制采漿的制度,與美國蓬勃發展的血漿產業形成鮮明對比。

美國血漿中心數量從2016年的601家增加至去年的超過1200家,血漿採集量也從2015年的超過3500萬升,增加至去年的估計6250萬升。喬治城大學教授賈沃爾斯基(Peter Jaworski)指出,全球血漿藥物的需求持續增加,美國相關產業每年成長約6%至8%,未來5年至10年內仍看不到明顯的放緩跡象。

美國的大量血漿來自以此賺取生活費的民眾。25歲社區大學學生塔克(Sky Tucker)過去7年每個星期捐漿2次,她坦言,雖然知道自己的血漿可能挽救生命,但更多時候,她擔心的是「下1餐在哪裏」以及「有沒有錢餵我的貓」。

另1位60歲的單親媽媽古德溫(Michele Goodwin)則在2023年秋季起每個星期捐漿2次,1年內賺取超過8000美元,直到2024年因為過程耗時、疲憊和手臂留下疤痕而停止。

美中血漿依賴難解若美國供應中斷中國患者恐陷困境

美國以金錢鼓勵捐漿的模式也引發是否剝削弱勢族群的爭論。2021年研究顯示,美國捐漿者多為35歲以下、失業、沒有大學學歷的男性,其中非裔人士比例也較高。世界衛生組織(WHO)基於倫理考量,主張採取無償捐漿制度,認為付費可能讓弱勢族群受到不當誘導。

然而,研究血漿產業的賈沃爾斯基認為,付費制度有助於確保製造救命藥物所需原料的穩定供應。中國同樣向捐漿者提供報酬,但規定每人最多每兩個星期捐漿1次、每年最多24次,遠低於美國每個星期最多2次、全年最多104次的上限。

對中國患者而言,在能否負擔藥價之外,更直接的問題是藥物供應能否持續。只要中國無法自行生產或取得足夠血漿,幾千萬位需要人類血清白蛋白的患者,就仍會高度依賴從美國採集、再製成藥物的血漿。

這也讓專家及調查此事的記者麥克勞林(Kathleen McLaughlin)提出1項難以迴避的問題:「如果美國發生某些事情,這套供應系統被迫關閉,這些救命藥物又要從哪裏來?」

阿波羅網責任編輯:方尋

來源:上報

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