美國食品和藥物管理局（FDA，簡稱藥管局）周三（2月21日）發佈聲明，警告消費者、患者、護理人員和醫療服務提供者，使用聲稱無需刺破皮膚即可測量血糖水平的智能手錶或智能戒指存在風險。
藥管局指出，它沒有授權或批准任何智能手錶或智能戒指自行測量血糖水平。
聲明警告，「對糖尿病患者來說，不準確的血糖測量值會導致糖尿病管理中的錯誤，包括服用錯誤劑量的胰島素、磺脲類藥物或其它可快速降低血糖的藥物，過量服用這些藥物會迅速導致危險的低血糖，導致精神錯亂、昏迷或在錯誤發生後數小時內死亡。」
藥管局表示，「如果您的醫療護理依賴於準確的血糖測量，請與您的醫療服務提供者商討，選擇一款適合您需要的、經藥管局授權的設備。」
這些未經授權的智能手錶和智能戒指不同於智能手錶應用程式，因為後者顯示的數據來自經藥管局批准的設備，能夠通過穿刺皮膚進行連續血糖監測（CGM）。
藥管局沒有具體點名未經授權的品牌，但表示這些品牌不能直接測試血糖水平，因此呼籲消費者不要使用這些品牌測量血糖。這些品牌的銷售商則宣稱他們使用的是「非侵入性技術」（non-invasive techniques），不需要人們刺破手指或刺穿皮膚。
這些智能手錶和智能戒指由數十家公司生產，以多個品牌名稱銷售。
聲明宣佈，「本安全通報適用於任何聲稱可在不刺破皮膚的情況下測量血糖的智能手錶或智能戒指，無論其製造商或品牌如何。」
聲明中說，「藥管局正在努力確保製造商、分銷商和銷售商不會非法銷售未經授權的智能手錶或智能戒指。」
藥管局還建議醫療服務提供者告知病人使用未經授權的血糖測量設備的風險，並幫助病人根據自己的需要選擇合適的經過授權的設備。
聲明稱，消費者可通過藥管局的FDA MedWatch自願報告表來報告因使用未經授權的智能手錶或智能戒指而導致的任何不良事件或血糖測量不準確的問題。
