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癌症試驗的意外結果:每位患者都被治癒

這項研究規模很小,專家說仍然需要重複進行試驗。但對於18名直腸癌患者來說,這項試驗讓每個人都流下了「幸福的眼淚」。

這是一項小型試驗,只有18名直腸癌患者參與,每個人都服用相同的藥物。

但結果令人驚訝,癌症在每一位患者身上都消失了,通過體檢、內窺鏡檢查、PET掃描或核磁共振等手段都已經無法再檢測到。

斯隆凱特琳紀念癌症中心的 Luis A. Diaz Jr.博士周日在《新英格蘭醫學雜誌》上發表了一篇描述試驗結果的論文,該論文由製藥公司 GlaxoSmithKline贊助,他說他從未見過在一次試驗中完全治癒了每位患者的治療手段。

「我相信這是癌症史上前所未見的狀況,」Diaz博士說。

雖然沒有直接參與這項研究,但加州大學三藩市分校的結直腸癌專家 Alan P. Venook博士也表示每位患者都完全緩解,這是聞所未聞的狀況。

這些直腸癌患者曾經面臨着艱苦的治療——化療、放療,以及很可能導致腸道、泌尿和性功能等被改變甚至產生障礙以至於妨礙生活的手術,有些人甚至需要結腸造口袋。

他們加入這項研究時認為,當研究結束時,他們將不得不繼續接受這些程序,因為沒有人真正期望他們的腫瘤會消失。

但他們得到了一個驚喜:他們已經不需要任何進一步的治療。

「每個人都流下了幸福的眼淚,」斯隆凱特琳紀念癌症中心的腫瘤學家和該論文的合着者 Andrea Cercek博士說道。該論文於周日在美國臨床腫瘤學會年會上發表。

Venook博士補充說,另一個令人驚訝的是,沒有一個患者出現顯着的臨床併發症。

平均而言,五分之一的患者對藥物有某種不良反應,例如患者服用的一種藥物,dostarlimab,被稱為檢查點抑制劑。這種藥物每三周給藥一次,持續六個月,每劑花費約11,000美元。他能撕下癌細胞的面具,讓免疫系統能識別並摧毀它們。

雖然大多數不良反應很容易控制,但多達3%到5%的服用檢查點抑制劑的患者會出現更嚴重的併發症,在某些情況下會導致肌肉無力以及吞咽和咀嚼困難。

Venook博士說,沒有明顯副作用意味着「要麼他們沒有治療足夠多的患者,要麼不知何故,這些患者的癌細胞有着某種獨特之處。」

未參與該研究的北卡羅來納大學 Lineberger綜合癌症中心的 Hanna K. Sanoff博士在論文隨附的評論中稱其「小而引人注目」。不過,她補充說,目前尚不清楚患者是否真正徹底被治癒。

「我們並不知道需要多長時間才能確定對 dostarlimab的臨床完全反應是否等同於癌症已被完全治癒。」Sanoff博士在社論中說(譯者註:似乎「對 dostarlimab的完全反應/部分反應」是評估癌症治療狀況的某種標準,譯者也是現學現賣就不多說了)。

哈佛醫學院的結直腸癌專家 Kimmie Ng博士說,雖然結果「顯着」和「史無前例」,但它們需被要繼續重複進行。

該項直腸癌研究的靈感來自於 Diaz博士在2017年領導的一項臨床試驗,該試驗由製藥商默克公司資助。它涉及86名患有轉移性癌症的人,這些癌症起源於他們身體的各個部位。但是這些癌症都有一個相同的基因突變,可以阻止細胞修復 DNA損傷。有4%的癌症患者的癌細胞中具有這項突變。

該試驗中的患者服用默克檢查點抑制劑 pembrolizumab長達兩年。大約三分之一到二分之一的患者的腫瘤縮小或穩定,他們的壽命更長。10%的試驗參與者的腫瘤消失了。

這導致 Cercek博士和 Diaz博士問:如果在病程更早的時候,特別是在癌細胞擴散之前使用這種藥物會有什麼樣的效果?

他們決定對患有局部晚期直腸癌的患者進行一項研究——針對腫瘤已經擴散到直腸,有的擴散到淋巴結,但沒有擴散到其他器官的患者。 Cercek博士注意到,在2017年的試驗中,化療對於一部分具有相同突變癌細胞的患者並沒有效果。他們的直腸腫瘤沒有在治療期間縮小,而是繼續生長。

Cercek博士和 Diaz博士推斷,使用檢查點抑制劑進行免疫治療有可能讓這些患者避免化療、放療和手術。

Diaz博士開始詢問製造檢查點抑制劑的公司是否願意贊助一項小型試驗。一開始這些公司拒絕了他,因為這種試驗太冒險了。Diaz和 Cercek博士希望能夠將這種藥物提供給可以通過標準治療手段治癒的癌症患者,但這種做法也可能會使這些患者錯過標準治療手段的窗口期。

「改變治療標準非常困難,」Diaz博士說。「所有正規的癌症治療結構都只想着做手術。」

最後,一家小型生物技術公司 Tesaro同意贊助這項研究。之後Tesaro被 GlaxoSmithKline收購,Diaz博士說他必須提醒這家大公司他們正在進行這項研究——公司高管幾乎忘記了這項小型試驗。

他們的第一位患者是38歲的 Sascha Roth。她在2019年首次注意到直腸出血,但其他方面感覺良好——她是一名業餘跑步運動員,在馬利蘭州的貝塞斯達經營一家家私商店。

她回憶說,在乙狀結腸鏡檢查期間,她的腸胃科醫生說:「哦,不。怎麼可能會這樣!」

第二天,醫生打電話給羅斯女士,告訴她他們對腫瘤進行了活檢。「這絕對是癌症,」她的醫生當時說道。

「我整個人都崩潰了,」羅斯女士如是道。

很快,她被安排在喬治城大學醫院開始進行化療,但一位朋友堅持要她先在斯隆凱特琳紀念醫院見見菲利普帕蒂博士。帕蒂醫生告訴她,他幾乎可以肯定她的癌症中包含了使其不太可能對化療產生良好反應的基因突變。最終羅斯女士獲得了參加臨床試驗的資格,而如果她開始化療,她恐怕就沒有機會再參加這項臨床試驗。

試驗結束後,對 dostarlimab的完全反應是羅斯女士始料未及的。她原本計劃在試驗結束後搬到紐約繼續接受放療、化療和可能的手術。甚至為了在預期的放射治療後仍然保持生育能力,她將卵巢切除並放在肋骨下(譯者註:似乎是某種暫時保存受損器官的方法?有類似的男子左手被車碾斷碎手植入其腹部培養再生)。

試驗結束後,Cercek博士告訴了她那個好消息。

「我們看了你的檢查結果,」她說。「已經沒有什麼癌症了。」羅斯女士也不需要任何進一步的治療。

「我告訴了我的家人,」羅斯女士說。「他們不相信我。」

但兩年過去了,她確實沒有出現任何癌症復發的跡象。

責任編輯: 李廣松  來源:煎蛋網 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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