治療阿茲海默症藥物有重大突破。（示意圖/達志影像/shutterstock）
治療老人痴呆症（失智症）新藥出現兩樣情！瑞士藥廠羅氏（Roche）研發治療阿茲海默症的候選藥gantenerumab，在兩階段臨床測試中，未能明顯減緩失智過程，在11月宣佈測試失敗後，周三（30日）結束gantenerumab大部分臨床試驗；相較之下，對手美國百健（Biogen）和日本衛材（Eisai）共同合作藥物lecanemab明顯處領先地位，但出現腦腫脹和腦出血副作用不可輕忽。
綜合外媒報導，據「新英格蘭醫學期刊」刊登研究結果，阿茲海默症新藥Lecanemab第三期臨床試驗數據顯示，在為期18個月的療程中，追蹤1795名早期阿茲海默症病患，使用lecanemab其認知及功能性退化速度較對照組減緩27％。
英國阿茲海默症研究中心Susan Kohlhaas博士表示，「這些激動人心的結果代表痴呆症研究向前邁出重要一步，預告著阿茲海默症病患新時代來臨。這次臨床試驗不僅可減少大腦疾病，又可減緩記憶力下降。」
不過，Kohlhaas警告，lecanemab會引發嚴重副作用，因此在監管機構獲准使用之前，了解該藥物的安全性相當重要。
lecanemab可能伴隨腦出血或腦腫脹副作用。臨床數據顯示，使用lecanemab的受試者有17％發生腦出血，13％發生腦腫脹，7%服藥的患者因副作用不得不停止用藥。
第三期臨床試驗後續追蹤，一名65歲婦女在參加試驗後死於大出血，但不清楚死因是否與用藥有關；另一位80歲男性參與試驗並接受血液稀釋劑治療，於6月死亡。儘管衛采強調兩名患者因其他重大疾病而死亡，與 lecanemab沒有直接關聯，但仍引發外界疑慮。
衛采已向美國食品藥物管理局（FDA）申請加速核准lecanemab，而FDA預定明年1月6日前做出裁決。衛采預定明年3月前申請FDA完全核准lecanemab上市。
反觀羅氏曾進行2階段試驗，服用阿茲海默症候選藥gantenerumab的自願者，能力出現降低現象，跟服用安慰劑相較分別減少8％和6％，這結果在統計學上並沒有可靠性。
由於羅氏在2次臨床測試中，未能明顯減緩失智過程，周三（30日）結束gantenerumab大部分臨床試驗。
