2024年6月5日，歐盟（EU）、美國、韓國、日本和印度共同參與的"生物製藥聯盟"在美國聖地亞哥正式成立。
官方稱，此聯盟的成立旨在構建一個相互信任、可持續發展的生物製藥供應鏈，各國政府和企業人士在成立儀式上就加強溝通與協調達成共識，商定在各國生物政策、規制和研發支持政策等方面加強合作，共同構建醫藥品供應鏈地圖。
共同構建醫藥品供應鏈地圖，這句話怎麼理解呢？
歐美一直都主導着創新藥物研發，而韓國和日本角逐CXO行業，印度則掌握着仿製藥市場，這個聯盟中的各國形成了一個生物醫藥品供應鏈閉環，很可能徹底將中國的創新藥和供應鏈排擠了出去。
韓國CXO業務已全面趕超中國
三星生物作為韓國CDMO行業的領頭羊，2023年的業績爆發，營業收入和利潤都顯著超過了藥明生物，全年的營收達到了27.61億美元，營業利潤達約8億美元。三星生物的業績增長主要得益於訂單的強勁增長，特別是與全球前20大製藥企業中的14家建立了合作關係，並獲得了價值12億美元的合同。
2024年，三星生物預計全年收入將增長10%-15%，並計劃通過工廠產能的持續釋放、多元化業務的收穫以及在CXO領域的競爭優勢來實現業績的持續增長。
除了三星生物，韓國還有其他CDMO企業如SK集團下的SKpharmteco和韓國樂天下的Lotte Biologics等，它們也在迅速擴張生產能力。
日本CXO業務正在迅速擴張
日本膠捲巨頭富士集團收購了美國默沙東(MSD)子公司—Diosynth RTP和MSD Biologics全部股權，組建了名為Fujifilm Diosynth Biotechnologies(FDB)的CDMO企業。FDB一開始便直接向歐美進軍，將關鍵生產線主要落地於美國、英國和丹麥。2022年，FDB業務收入超過了原有預期，同比增長29.2%（1942億日元）。2023年6月，富士膠片設立了面向日本和亞洲地區的銷售公司，並計劃於2026年在富山縣新設首個位於日本的CDMO工廠。
示意圖
美國針對中國企業制裁名單正在不斷拉長。
2024年5月15日，美國眾議院監督與問責委員會以40:1的壓倒性投票結果通過最新版《生物安全法案》，法案中將藥明生物、藥明康德、華大基因、華大智造和Complete Genomics5家中資企業列入受關注企業名單，要求美國相關企業在2032年前結束與上述中資企業的合作。此法案的推出，體現了美國對其藥企對中國供應鏈的過度依賴，以及中國生物科技的崛起的擔憂和威脅感知。
對於中國生物科技企業來說，面臨着美國政策的壓力，正在積極探索多元化的國際化戰略，以確保業務的穩定發展和全球競爭力。目前，已經有不少中國CXO企業計劃通過加大在歐洲市場的投資佈局，來規避地緣政治風險。例如，九洲藥業宣佈計劃在德國投資約950萬美元建立CRO服務平台；凱萊英醫藥集團宣佈接手前輝瑞在英國的CDMO工廠，以提升其全球供應能力；藥明生物宣佈其位於新加坡的一體化CRDMO中心正式進入建設階段，以積極開拓海外市場，並會繼續在德國、美國和新加坡擴建商業化生產產能。
美國對中國生物醫藥企業的限制似乎還在升級，這已不僅僅是針對個別企業的問題，而是對中國整個生物醫藥行業的挑戰。
處於襁褓階段的中國生物醫藥產業，在國內國外雙循環的發展格局中，如何在資本寒冬和歐美列強的圍剿中站穩腳跟，是積極擁抱全球化市場還是閉門造車？結果尚是一個未知數。