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中共仍未批准BNT疫苗 上海復星醫藥回應

中國上海復星醫藥代理BNT疫苗,但至今仍未獲中國核准使用。圖為復星醫藥在上海的總部。(中央社

美國23日已正式批准輝瑞BNT武漢肺炎中共病毒)(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗,卻遲遲還未獲中國批准上市,中國代理商復星醫藥董事長兼執行長(CEO)吳以芳今天對此表示,會做好溝通工作,希望早日把疫苗推向市場。

綜合中國「第一財經」等媒體報導,24日下午,在復星醫藥業績說明會上,吳以芳對媒體表示,美國食品暨藥物管理局(FDA)的完全批准代表着,從法律上認可這款mRNA疫苗的技術路線,認可BioNTech的生產技術和生產品質及這款疫苗的療效和安全性。

吳以芳說,在美國FDA批准之後,在條件符合的情況下,「後續我們會按照法定的程序和路徑,適時向中國香港和中國澳門的相關監管部門提出相關的註冊申請,同時也將做好溝通,按照大陸市場要求推進mRNA新冠疫苗註冊工作,希望把這款疫苗早日推向市場。」

在美國完全批准上市前,針對COVID-19(2019冠狀病毒疾病)的輝瑞BNT疫苗已獲得香港緊急使用認可和澳門的特別許可進口批准,在當地稱為「復必泰」疫苗,已投入港澳的接種計劃。

根據復星醫藥23日晚間發佈的半年報顯示,今年上半年,此款疫苗已實現收入人民幣5億餘元(超過新台幣21.5億元)。

就在上個月,復星醫藥7月14日在股東大會回復投資人詢問時還說,中國國家藥品監督管理局已基本完成復必泰疫苗的審定工作,並已通過專家評審,正在加緊進行行政審批階段。當時吳以芳表示,一旦復必泰疫苗獲批,就能第一時間供貨到中國。

中國目前批准使用的COVID-19疫苗皆為國產疫苗。上月有報導指出,復必泰疫苗未來可能會在中國作為加強針使用。

另外,今年5月,復星醫藥公告,將與BioNTech投資建立合資公司,雙方各持50%股份,以實現mRNA疫苗產品的本地化生產及商業化。吳以芳7月在股東大會上說,希望8月份整個產業線能夠建成並開始正常生產。

但第一財經最新的報導指出,復星醫藥在半年報里表示,截至本報告日,設立合資公司的相關事宜尚待雙方進一步協商並簽訂最終協定,並須以最終協定約定為準。

責任編輯: 李韻   來源:中央社 轉載請註明作者、出處並保持完整。

本文網址:https://hk.aboluowang.com/2021/0825/1637468.html

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