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FDA批准瑞德西韋制療中共病毒患者

美聯邦食品暨藥物管理局(FDA)1日授權允許緊急使用實驗藥物瑞德西韋治療新冠肺炎,聯邦疾病防治中心(CDC)30日也宣佈啟動全國計劃,共有75個公衛單位、學術組織和商業研究機構參與研究新冠病毒的基因組,期望能找出疫情在全世界快速擴散的關鍵答案。

美聯邦食品暨藥物管理局(FDA)1日授權允許緊急使用實驗藥物瑞德西韋治療新冠肺炎,聯邦疾病防治中心(CDC)30日也宣佈啟動全國計劃,共有75個公衛單位、學術組織和商業研究機構參與研究新冠病毒的基因組,期望能找出疫情在全世界快速擴散的關鍵答案。

FDA仍在中共病毒疫情期間管制使用瑞德西韋,但若國家過敏和傳染病研究院(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)等機構進行的臨床試驗發現該藥的更多成效,相關單位可望完全授權使用。

抗病毒藥物瑞德西韋需透過靜脈注射使用,先前被用於應對伊波拉病毒,目前仍在全球多國進行臨床試驗,也是首個在大型臨床試驗中顯示治療武漢肺炎成效的實驗藥物。

製造瑞德西韋的藥廠吉利德科學(Gilead Sciences)執行長歐戴(Daniel O'Day)本周稍早對華爾街日報(Wall Street Journal)說,得到緊急授權後,該公司可與政府合作,直接將此藥分發至需求最大的醫療院所。

吉利德科學預期在5月底前生產150萬劑,相當於最多21萬次療程;多數患者使用瑞德西韋進行五日療程;該公司並打算在今年底前滿足100萬次療程的需求,也將捐贈150萬劑給國內外醫院;但該公司未透露自6月起生產瑞德西韋的價格。

吉利德科學發言人雷德利(Chris Ridley)1日說,美國聯邦政府將根據流行病學資料顯示需求量最大的城市,決定如何分發接收到的捐贈藥物。

當中共病毒進行複製,在基因碼中便會累積細微變異。這些細微的改變,能幫助科學家探究散播的模式,進而了解全球爆發的原因。透過基因更能一窺病毒的演化,期望如此能改善檢測的準確度,強化療效和疫苗疫苗研發。

過去實驗室針對病源體的基因進行研究後,只在學術期刊發佈一般性的訊息;基於幾個州的法令保護病人私隱,能提供的資訊量有限。但近年因食源性疾病的緣故,官員認知到與大眾共享基因測序的重要性,加快拯救生命的腳步。

基因測序也能幫助追蹤流感,從幾年前西非的伊波拉病毒就是最好的例子。

武漢肺炎基因研究計劃"Spheres",將讓參與的實驗室以標準化的方式,將資訊分享至公共領域,用於監測、緊急應對和應用研究。

幾個月下來,華盛頓大學病毒學系科學家派薇特拉.洛伊楚胡瑞(Pavitra Roychoudhury),已與團隊成員和其他實驗室的研究人員,一同為病毒基因定序,為散播和起源提供見解。

參與計劃的研究機構,目標使每個定序標準化,並提供樣本採集的時間和地點等重要細節。洛伊楚胡瑞博士表示,團隊正商討如何以能被有效利用的方式提供資料。她說:"世界各地的研究人員,可能用這些資訊設計疫苗和療法。"

本計劃由CDC進階分子偵測辦公室主導,首席科學家麥克坎奈爾(Duncan MacCannell)表示,基因定序和相關技術,從頭到尾改變了公衛單位監控和應對疫情的方式。他表示美國將與國際夥伴共享研究成果,結果LabCorp和Quest Diagnostics等生技公司更加廣泛的資源,使研究更加全面。

上個月英國也投入2500萬,上周加拿大政府也挹注3000萬,展開類似的計劃;但CDC並未對外公佈預算。

責任編輯: 時方  來源:世界新聞網 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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