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纈沙坦降壓藥致癌 加拿大禁進口中國藥廠產品

今年夏季和初秋,加拿大衛生局幾次召回纈沙坦(valsartan)降壓藥,因為這些藥物的原料可能混入了潛在致癌物。在隨後的調查中發現,中國製藥公司浙江華海葯業的生產基地不符合藥品生產標準,所有含有由華海葯業生產的纈沙坦的藥物已經在加拿大被召回。

根據加拿大衛生部發佈的聲明,華海葯業生產基地被指為“不符合良好生產規範要求”,這意味着加拿大公司不能從該地點進口配料,除非它們具有醫療必要性。

藥品管理局發現諸多問題

加拿大衛生部正在評估華海葯業產品進口禁令對加拿大藥物供應可能產生的影響,以及是否需要採取進一步行動。衛生部是根據美國食品和藥物管理局(FDA)最近的檢查做出的決定。

美國食品和藥物管理局檢查員在報告中寫道,“檢查發現華海葯業的質量控制、純度測試和清潔程序都存在問題。藥品的製造工藝並不總是能夠始終如一地生產滿足所有產品質量控制規範的產品。”他們還發現,製藥廠機械上使用的一些物質,如潤滑油和機油,並不總是應該使用的食品級。

藥品中發現致癌成分

召回的降壓藥是梯瓦加拿大(Teva Canada)製藥公司的產品,產品中使用了華海葯業製造的纈沙坦(降血壓藥物中的活性成分)。衛生部公告說,纈沙坦藥物的原料可能混入了潛在致癌物二甲基亞硝胺(N-nitrosodimethylamine,簡稱NDMA)。

纈沙坦被用來治療高血壓和心臟衰竭,以預防中風或心臟病發作。剛經歷中風或心臟病發作的患者也會服用這種藥物。而NDMA是一種二A類致癌物,即已證明對某些動物致癌,很有可能對人類致癌的物質。它會損害肝臟,長期過量接觸可能導致肝癌。

加拿大衛生部表示,所有含有由浙江華海葯業生產的纈沙坦的藥物已經在加拿大被召回,目前沒有進一步的召回行動。

加拿大衛生部正在與美國和歐盟以及其它部門合作,找出問題的根源,並確定將來是否可以預防此類問題。

有關已經召回和未召回的含纈沙坦藥物的完整列表,讀者可以訪問加拿大衛生部網站

如果您對藥物有任何問題或疑慮,應諮詢醫療保健專業人員,不要在沒有醫生建議的情況下自行更換藥物。

阿波羅網責任編輯:楚天 來源:大紀元記者王蘭多倫多編譯報導 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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