今年夏季包括加拿大在內,全球20多個國家先後宣佈召回含抗高血壓成分--纈沙坦(valsartan)的降壓藥,因為該成份被發現摻雜了致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA)。本周,加拿大衛生部表示,在該藥物成分中發現了第二種致癌物N-亞硝基二乙基胺(NDEA)。
據CBC報道,這些問題纈沙坦是由中國大陸藥企浙江海華藥業生產的。
衛生部表示,目前對NDEA的發現資料很有限,該部門正在評估這一問題,會在適當時候向加拿大民眾更新信息。
衛生部也告誡正在服用含纈沙坦的降壓藥的患者:
如果不確定自己是否在服用被召回的藥物,可以向藥劑師諮詢;
如果已經在服用被召回的藥物,請立即聯絡你的醫生討論其他治療方案;
藥劑師也可以提供一款不受影響的藥物,或者讓醫生開另一種藥的處方;
在與醫生討論另選治療方案之前,繼續服用纈沙坦藥,直到你的醫生建議你停用,因為藥物並沒有即刻的健康風險,患癌是基於長期接觸致癌物NDMA和NDEA。
本周,加拿大衛生部發佈了摻雜致癌物NDMA的纈沙坦藥物的健康風險評估報告。
鑑於加拿大出售最久的該藥物是三年,衛生部估計,服用劑量最大的一批病人,即每日服用230mg纈沙坦,潛在患癌風險為每11600名患者中增加一例。服用最低劑量的病人,即每日服用40mg纈沙坦,潛在患癌風險是每93400患者中增加一例。
此前,除加拿大以外,歐洲國家以及美國的藥物監管機構也都召回了摻有NDMA的纈沙坦。
在本周發表的英國藥物期刊(BMJ)上,丹麥研究人員得出結論,稱基于丹麥衛生部門的數據,被召回的降壓藥不會導致短期癌病風險上升。
該期刊同時發表社論稱,監管部門採取迅速行動,但是受影響的患者仍然需要長期觀察。紐約市Lenox Hill醫院心血管專科醫生Dr. Satjit Bhusri表示同意。他說,研究可能讓已經服用了問題藥物的患者獲得一些安慰,但是他們仍然需要做防癌篩查。
另外,醫生和藥劑師們也表示,有現成的藥物可以替代被召回的產品。8月18日,衛生部在更新被召回藥物的同時,也公佈了一份沒有被召回的藥物清單。